"Guía FDA" sobre Aplicaciones Móviles en un año
Tras la aprobación en febrero por parte de la FDA de la primera aplicación móvil para uso sanitario , se inició un debate sobre la posibilidad o no de que en el futuro, las administraciones deban regular el uso de los dispositivos móviles y aplicaciones que vayan a usarse en el ámbito de la salud. Se habló entonces de las sugerencias lanzadas por la mHealth Regulatory Coalition y de la sobrecarga de trabajo que llevaría consigo esta regulación. Sólo un mes después parece que la FDA está formando las bases de u na guía para fabricantes y desarrolladores en la que se detallen los puntos básicos sobre este tema. Hasta el momento las empresas que quieren diseñar productos y aplicaciones sanitarias lo hacen bajo sus propios criterios ya que ninguna agencia de regulación sanitaria -aquí sería la AEMPS - ha emitido informes sobre las características que deben cumplir, por ejemplo los tablets sanitarios o las aplicaciones móviles. Pero podría estar a punto de llegar un cambio en este aspecto. Uno …